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近日，崇州二醫(yī)院順利通過國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)資格認(rèn)定，至此，醫(yī)院成為崇州市首家在國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功備案的醫(yī)院。

醫(yī)院自籌建國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以來，就得到了醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。在院領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)范的要求，成立了藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，制定各項(xiàng)制度及操作流程，組織開展相關(guān)培訓(xùn)，舉全院之力推進(jìn)備案工作。

2023年4月和7月，四川省食品藥品監(jiān)督管理局專家組前往醫(yī)院，分別對(duì)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP備案進(jìn)行驗(yàn)收。

專家組通過實(shí)地考察、深入評(píng)估、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)問答等形式對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理、中心藥房和各專業(yè)組等方面進(jìn)行考核，對(duì)醫(yī)院GCP籌備工作予以充分肯定。

成為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是一所醫(yī)院醫(yī)療、科研綜合實(shí)力的體現(xiàn)，為推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展提供重要的平臺(tái)支撐。

崇州二醫(yī)院將嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理，并借助這一國(guó)家級(jí)平臺(tái)，有效開展崇州區(qū)域臨床研究，早日給患者帶來治療的新選擇。